病毒类疫苗技术服务
培养基
动物血清
塑料器具
生物材料
设备
不同种类和级别血清,
可按工艺需求定制个性化血清
提供适应工艺要求的个性化无血清
培养基的设计优化和批量生产
提供疫苗生产的PET、PC等材料容器具包括液体包装瓶、储瓶、疫苗滴头等定性产品和定制服务
微载体、片状载体、胰蛋白酶、
层析填料及技术服务
提供生物反应器等定性和定制设备
以及设备改造服务
生物反应器培养哺乳动物细胞逐级放大工艺技术及服务,提供病毒在生物反应器中适应培养和高效增殖的解决方案
细胞和病毒规模培养
病毒类疫苗技术服务
提供从实验室研发、中试和生产的疫苗下游工艺开发服务
疫苗下游
工艺开发
提供细胞基质、原辅材料、中间产品和终产品的检测标准建立和技术开发服务
疫苗
生产检测
提供疫苗注册申报材料
整理和撰写服务
申报
注册材料
细胞引进、筛选、悬浮培养驯化、细胞建库和检定技术及服务,提供符合 cGMP 要求、能稳定商业化生产的细胞基
细胞基质
项目案例
无血清悬浮培养MDCK细胞生产禽流感/流感疫苗的工艺技术
引进MDCK细胞(CCL-34),取得中检院检定报告
驯化无血清悬浮型MDCK细胞,批培养细胞密度达1.0×107个/ml以上,高效增殖禽流感疫苗和人用流感疫苗生产毒株
悬浮型MDCK细胞无血清培养生物
反应器逐级放大至6000L
抗原的浓缩、层析和梯度离心等纯化工艺
无血清个性化培养基开发
该工艺的禽流感疫苗目前年产30亿羽份
人用四价流感病毒裂解疫苗