走向国际！兰州民海胎牛血清正式通过EDQM注册，获批CEP证书

2026年8月7日，兰州民海生物工程有限公司迎来了一项具有里程碑意义的重要进展：我们的核心产品胎牛血清正式通过欧洲药品质量管理局（EDQM）的严格审计，成功取得欧洲药典适用性证书（CEP证书）。

CEP证书是全球公认的原料药和药用辅料进入国际市场的重要通行证之一。此次获批，标志着兰州民海在血清领域的生产工艺、质量管理体系与产品稳定性已全面实现与国际标准的深度接轨。这不仅是技术实力的体现，更进一步体现了中国制造的含金量，为中国民族品牌走向更广阔的全球市场奠定了坚实的基础。

本次获批的CEP证书覆盖了辐照和非辐照两大体系，这使得我们的产品能够更精准地匹配不同场景的细胞培养及生物药生产需求，进一步增加了兰州民海在全球原料供应链中的核心竞争力。

胎牛血清，推动细胞培养与生物研究的关键试剂

胎牛血清（Fetal Bovine Serum, FBS）是通过健康母牛剖腹产，胎牛心脏全封闭无菌采血获得的新鲜胎牛全血，经自然沉降、离心后收集得到去除血细胞、纤维蛋白等成分的淡黄色透明上清液体，后经生产使用多级高置流膜过滤技术和三级0.1µm终端微滤方法处理后获得。

在细胞培养、疫苗生产、生物制药等领域，胎牛血清发挥着至关重要的作用。它可以促进细胞的生长和增殖，维持细胞的正常形态和功能，还具有调节细胞代谢、分化以及信号传导等多方面的功能。对于多种类型的细胞，包括但不限于哺乳动物、肿瘤等细胞的体外培养，胎牛血清是不可或缺的。它为研究人员提供了一个“类生理环境”，有助于深入探究细胞的生理特性、疾病机制以及开展药物筛选等实验工作。在生物技术产业中，胎牛血清也是大规模细胞培养的关键原料，用于生产各种生物制品，保障了相关产品的质量和安全性。

凭借其丰富的营养成分和全面的生物活性物质，胎牛血清一直是不可或缺的细胞培养补充剂，为全球范围内的生物研究和相关产业的持续发展提供了坚实的基础和有力的保障。

不忘初心，砥砺前行

兰州民海生物工程有限公司（LANZHOU MINHAI BIO-ENGINEERING CO., LTD.），由美国HyClone实验室公司和西北民族大学于2000年9月组建的合资企业，2014年7月合资期限到期转为股份制内资企业，是国家科技部甘肃省科技厅《新生牛资源综合开发利用研究》项目成果转化。公司位于甘肃省兰州市国家高新技术产业开发区大学科技园，是国内技术领先的动物血清生产商，在疫苗市场等生物医药领域占有较大份额。

兰州民海自成立以来一直致力于建立完善的胎牛血清全产业链，是国内首家通过ISO9001质量管理体系认证，并获得牛血清生产达标证书的企业。在国内建有5个核心采血基地，同时依托中国、南美、澳洲三大血源地，构建了一个稳定的胎牛血清供应链。

针对胎牛血清原料采集工艺的难点问题，自主研发了3套专业采集设备，使胎牛血清的品质更有保证，并帮助国外合作伙伴提升采血技术。

2024年建成了国内首家B+A级符合GMP标准的全自动胎牛血清生产线。

2026年8月，获得胎牛血清欧洲药典适用性证书（CEP证书）。

正是这种坚持让兰州民海实现了真正的全产业链闭环——从源头采血到产品溯源，每一个关键环节都自主可控，这正是产品安全、稳定、合规的底气。

未来，兰州民海将秉持“初心”，持续为全球生命科学研究与生物医药产业的蓬勃发展贡献中国力量！